2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...
月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》 。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项 ，行业标准制修订计划79项 。
医械晚报核心内容：国械崛起 ，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序，同时政策征求意见与企业动态更新。
医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》 ，公开征求各方意见 。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程 ，提升行业标准化水平 。
管理标准：47项，占比3%，涵盖医疗器械生产、经营 、使用等环节的管理规范。方法标准：448项 ，占比24% ，涉及医疗器械检测 、试验、评价等方法的技术要求。产品标准：1053项，占比57% ，针对具体医疗器械产品的性能 、安全 、有效性等指标制定 。
国家药监局发布了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》的通告（2021年第74号） 。具体内容如下：发布目的：为指导体外诊断试剂的临床评价工作 ，规范相关技术要求。政策依据：根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）制定 。
冠状病毒特殊时期还能出远门吗?
〖壹〗、在特殊时期，若出现感冒症状 ，可采取以下措施： 自我隔离 优先选取单独居住 ，若条件不允许则独处一室并关闭房门，避免病毒扩散至公共区域 。保持室内通风 ，可在窗台放置风扇向外排风 ，确保空气流通且不对他人造成影响。
〖贰〗、现在，应该说是新型冠状病毒肺炎的一个爆发期 ，这个时间段出门也是一件比较危险的行为 ，不过只要自己做好防护措施，应该来说还是比较安全的 。毕竟人还是要活动起来身体才会更健康，长期待在家里人们心情也不会舒畅 ，所以 ，如果条件可以的话在小区适当散步还是可以的 。
〖叁〗 、宠物消毒：无证据表明宠物会感染新型冠状病毒，特殊时期避免宠物外出 ，接触后洗手即可。手机消毒：触屏手机关机后 ，用消毒湿巾或手消擦拭即可 。
〖肆〗 、新型冠状病毒肺炎疫情下，作为老年人应该如何防控呢？尽量不出门 老年人是易感人群 ，在这种特殊时期 ，尽量在家，不要出门 。有什么外出需求的情况 ，可以让身边的家人代劳 ，自己安心在家调养，这样可以最大程度的避免不必要的交叉感染发生。
〖伍〗、及时就医根据上述表格不能排除病毒性感冒 ，且体温大于38℃时 ，请严格隔离并密切观察症状，观察有无呼吸困难 、胸闷 、心悸等，尽可能医院就诊 。体温大于35℃且出现新型冠状病毒重型情况（呼吸困难 ，血氧饱和度小于93%）时 ，务必即刻注意隔离并医院急诊 。
〖陆〗、一般情况下，感冒不会被隔离；特殊情况下可能需要隔离。一般情况下感冒不会被隔离：感冒是常见的上呼吸道感染疾病 ，多由鼻病毒 、冠状病毒等引起。大多数感冒属于自限性疾病 ，症状相对较轻，病程较短 ，一般1-2周可自行恢复 。
全国疫情现在严重吗
全国疫情形势严峻是多重因素共同作用的结果 ，近来并无明确证据表明存在人为故意破坏行为，病毒变异 、防控措施的局限性以及社会情绪影响等是更主要的原因 。具体分析如下：病毒变异与传播特性变化：病毒变异是导致当前疫情加重的重要原因之一。
当前 ，全国疫情形势依然严峻复杂 ，多地疫情呈现散发态势，局部地区疫情有所反弹 。以下是对当前全国疫情现状的详细分析：总体疫情概况 全国范围内 ，新增确诊病例和无症状感染者数量持续上升 ，已突破3万例大关 。其中，广东、北京 、重庆 、山西、四川等地疫情较为严重，新增病例数居高不下。
最近国内疫情再次严重 ，主要原因包括以下三点：其一 ，境外疫情持续严峻，输入风险显著增加全球范围内 ，部分国家疫情未得到有效控制 ，世界人员流动频繁导致境外输入病例增多 。我国作为世界交往大国，口岸城市和世界航班集中地区面临较大输入压力 ，病毒通过入境人员 、货物等渠道传入的风险持续存在 。
苏州3例新型肺炎在哪里?
〖壹〗 、苏州市疫情防控2022年第198号通告11月6日0时至24时 ，苏州无新增新冠肺炎本土确诊病例，新增本土无症状感染者3例。2例系外省来苏州人员 ，在协查中发现；1例在隔离中发现 。本土无症状感染者1和2：均系外省来苏州人员 ，住址为昆山市花桥镇凯德都会新峰小区 。在外省市协查中发现。
〖贰〗、019新型冠状病毒，即“2019-nCoV ” ，因2019年武汉病毒性肺炎病例而被发现 ，2020年1月12日被世界卫生组织命名 。冠状病毒是一个大型病毒家族，已知可引起感冒以及中东呼吸综合征（MERS）和严重急性呼吸综合征（SARS）等较严重疾病 。
〖叁〗、住址为苏州工业园区唯亭街道云顶花园，在隔离中发现。诊断为新冠肺炎确诊病例（轻型）。本土确诊病例3：住址为昆山市玉山镇震川西路364号 ，在隔离中发现 。诊断为新冠肺炎确诊病例（轻型） 。本土确诊病例4：住址为吴江区盛泽镇溪东小区二区 ，在重点人员筛查中发现。诊断为新冠肺炎确诊病例（轻型） 。
〖肆〗 、住址为姑苏区苏锦街道新天地家园北区，在重点人员筛查中发现 。诊断为新冠肺炎确诊病例（轻型）。本土确诊病例3住址为吴江区七都镇隐读村 ，在隔离中发现 。诊断为新冠肺炎确诊病例（轻型） 。本土确诊病例4住址为姑苏区双塔街道市桥南25号 ，在隔离中发现。诊断为新冠肺炎确诊病例（轻型） 。
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希望本篇文章《21日江苏疫情速报(21日江苏疫情速报最新)》能对你有所帮助！
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